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Molecular Cancer发布中国原创方案 得福组合助力提升食管鳞癌患者生存获益
发布时间：2025-07-03
近日，尊龙凯时人生就是搏制药双1类新药安罗替尼联合贝莫苏拜单抗（下称“得福组合”）一线治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究结果正式发表于国际权威期刊《分子癌症》（Molecular Cancer，IF: 33.5）。研究结果显示，经确认客观缓解率（ORR）为56.5%，疾病控制率（DCR）达到91.3%，中位无进展生存期（PFS）达到15.74个月，中位总生存期（OS）为20.57个月，展现了良好的生存获益。[1]目前，该研究方案已被纳入最新发布的《中国食管癌放射治疗指南（2024版）》。
食管鳞癌面临诊疗困境
去化疗方案点亮救治曙光
在我国，食管癌的发病人数和死亡人数分别占所有癌症的第七和第五位，其中，食管鳞癌（ESCC）占90%以上，绝大部分患者确诊时已处于晚期或转移阶段[2]。目前多种免疫联合双药化疗方案已经获批用于ESCC一线治疗，但化疗可能导致严重的血液学毒性、肾毒性和肝毒性，对患者的生活质量产生负面影响，同时可能无法接受完整治疗方案。在ESCC的二线治疗中，多项研究结果[3-5]显示去化疗的靶免联合方案能够给患者带来生存获益。
本研究为安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期食管鳞癌的一项单臂、多中心、开放标签的Ⅱ期临床研究，由郑州大学第一附属医院肿瘤科樊青霞教授、王峰教授牵头，联合河南省5家三甲医院共同开展。
得福组合协同提升食管鳞癌患者生存获益
研究共入组46例晚期一线ESCC患者，至数据截止日期（2024年2月29日），研究结果显示，经确认的ORR为56.5%, DCR为91.3%。依据RECIST 1.1标准评估的中位PFS达15.74个月，中位OS为20.57个月。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率仅为28.3%，显著低于免疫联合化疗方案的49-72%，大大提升患者依从性和生活质量。
此外，标志物探索发现一个新型疗效预测突变特征（TP53+/FAT1+/NOTCH3-），提示携带该特征的患者获益更优，该类患者表现出更高的ORR（65.6% vs 11.1%）、更长的中位PFS延长12.59个月（17.91个月vs 5.32个月），中位OS尚未达到，但显示出延长趋势。
本研究显示，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗方案在ESCC患者中显示出持久的反应和可接受的安全性，为晚期食管鳞癌患者一线治疗提供新思路。生物标志物探索也提示了新的疗效预测的突变特征（TP53+/FAT1+/NOTCH3-），有可能进一步改善晚期食管鳞癌治疗结局，研究团队将在相关的随机试验中进一步验证。
持续展现临床潜力
得福组合助力中国医药创新
目前，“得福组合”用于治疗广泛期小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌的适应症已获批上市，针对晚期sq-NSCLC患者的一线治疗、Ⅲ期不可切除NSCLC患者的巩固治疗上市申请均已受理，另有多个适应症研究正在进行中。
因其在广泛癌种治疗领域展现的巨大治疗潜力，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会收录“得福组合”的多项研究，其中两项研究为最新重磅摘要形式，是国产创新药里程碑式的突破。
未来，尊龙凯时人生就是搏制药将持续深耕创新，加速推进更多创新产品走向市场，助力改善患者生存获益，以健康科技，温暖更多生命。
参考文献：
[1] Meng, X., Yang, X., Hong, Y., et al. Anlotinib combined with benmelstobart as a chemo-free first-line treatment in advanced esophageal squamous cell carcinoma: an exploratory multicenter, single-arm phase II clinical trial. Molecular Cancer, (2025) 24:175.
[2] 《中国食管癌放射治疗指南（2024年版》
[3] Meng X, Wu T, Hong Y, et al. Camrelizumab plus apatinib as second-line treatment for advanced oesophageal squamous cell carcinoma (CAP 02): a single-arm, open-label, phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022;7(3):245–53.
[4] Hong Y, Liu J, Lu P, Chang Z, et al. Feasibility and tolerability of anlotinib plus PD-1 blockades as rechallenge immunotherapy in previously treated advanced ESCC: a retrospective study. The Oncologist. 2024 Sep 20;30(3):oyae245.
[5] MENG X, WANG JS, XIA J, et al. Efficacy and safety of camrelizumab plus apatinib in patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma previously treated with immune checkpoint inhibitors (CAP 02 Re-challenge): A single-arm, phase II study [J]. Eur J Cancer, 2024, 114(3): 28.
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